关于二次更衣:更衣室是食品车间人员从外部/低洁净区进入高洁净区的中转区域,在人员卫生设施中是最为重要的一部分。目前有部分行业的强制标准/审查细则中提及了二次更衣室。
联合食安就二次更衣室的设置与否,以及设置要求,进行梳理,希望对您有所帮助。
• 更衣室与二次更衣室的概念
• 哪些行业需要设置二次更衣室?
• 为什么要设置二次更衣室?
• 二次更衣室有什么特殊要求?
changing room 人员出入洁净室时穿、脱洁净服的房间
【依据】GB/T 25915.6-2010
《 洁净室及相关受控环境 第6部分:词汇》
生产场所或生产车间入口处
必要时特定的作业区入口处
【依据】GB 14881-2013
《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》
5.1.5.1:生产场所或生产车间入口处应设置更衣室;必要时特定的作业区入口处可按需要设置更衣室。更衣室
应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。
二次更衣室的界定
目前暂未收集到二次更衣室的明确定义,但是从对二次更衣室的要求上来看,不同领域对“二次更衣室”的界定,
差别很大。
医疗体系:基于洁净级别的区分
【例如】《静脉用药调配中心建设基本要求》(2021年发布) 一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级(十万级);
二次更衣室、调配操作间为C级(万级)。
《化妆品生产质量管理规范》第二十条 第二款 生产车间更衣室应当配备衣柜、鞋柜,洁净区、准洁净区应当配备非手接触式洗手及消毒设施。企业应当根据生产环境控制需要设置二次更衣室。
主要是在清洁作业区入口,详见下文。
在部分的卫生标准和审查细则(含地方),对于二次更衣室提出了设置要求,食品580整理部分行业要求,提供参考。
更衣室可以说是不同区域(包括外界与生产区,不同作业区之间)的人流缓冲区,它的目的在于保证工作人员进入更高洁净区域时,个人卫生能达到一定要求,不会对车间带来卫生隐患。
二次更衣室的设置目的也在于此。食品580梳理了行业标准中,有二次更衣室设置需求的区域的洁净度要求。从中可以看到,并非任何食品行业的清洁作业区都需要设置二次更衣室。设置二次更衣室的目的是基于为了实现相对更“苛刻”的洁净程度的保持。
特殊膳食的要求,更为复杂,在此不一一列举,以《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》规定:清洁作业区、准清洁作业区的空气洁净度应符合《食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范》(GB 23790)中相应条款的控制要求,且清洁作业区空气洁净度动态控制要求按照下表要求。
二次更衣室,其实不仅仅是二次更衣,往往代表着一系列强化卫生的行为发生。所以二次更衣室及其关联设施有不少特殊的要求,需要注意。
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